Ensaios clínicos: novo fluxo para transferência de responsabilidade
Confira o novo fluxo para solicitação de transferência global de responsabilidade.
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O cadastro de pacientes passa a ser aprovado de forma automática. A medida vale para pessoas físicas.
A Anvisa comunica que a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 483/2021, sobre requisitos para importação de dispositivos médicos novos e medicamentos identificados como prioritários para uso em serviços de saúde, não foi prorrogada, conforme informado na Reunião Ordinária Pública 22, de 10 de novembro de 2021.
Altera a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 367,de 6 de abril de 2020, que dispõe sobre o controle de importação e exportação de substâncias, plantas e medicamentos sujeitos a controle especial, e dá outras providências.
Aprova a Errata nº 01 da Farmacopeia Brasileira, 6ªedição, de que trata a Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 298, de 12 de agosto de 2019.
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