1. Qual é a resolução que aborda as normas técnicas utilizadas para demonstração de segurança e desempenho de dispositivos médicos?

1. O que é o MDSAP?

O Brasil consolidou-se como o maior ecossistema de Deep Tech da América Latina, com 952 empresas ativas —e a biotecnologia é a maior vertical desse ecossistema, concentrando 26% dessas empresas. Para quem atua no setor, a pergunta não é mais se há oportunidade no país, mas como navegar um caminho regulatório complexo que vai do laboratório ao mercado.

O Glossário Regulatório do Latini Group foi desenvolvido ao longo de vários meses pelas equipes da Latini & Associados e do Latini Group, sob a coordenação de Roberto Latini. O objetivo é reunir os principais termos utilizados no ambiente regulatório em uma única ferramenta de consulta.