Anvisa aprova o registro do primeiro autoteste para Covid-19 no Brasil
Para conceder o registro, a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco.
Para conceder o registro, a Anvisa analisa uma série de requisitos técnicos, entre os quais estão a usabilidade e o gerenciamento de risco.
Conclusão da avaliação de registro depende do cumprimento de exigências pela empresa.
Medida atende ao Decreto 10.139/2019, que dispõe sobre a revisão e a consolidação dos atos normativos inferiores a decreto.
Agência esclarece que autotestes só poderão ser comercializados no país após o registro.
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