Anvisa dá mais um passo para classificação de psicotrópicos
Foram analisadas sete recomendações do Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas da OMS na primeira reunião de 2021.
Foram analisadas sete recomendações do Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas da OMS na primeira reunião de 2021.
Acordo de confidencialidade entre as duas autoridades reguladoras confirma o reconhecimento da Anvisa no cenário internacional.
A Anvisa assinou nesta segunda-feira (22/2) um acordo de confidencialidade com a Agência Europeia de Medicamentos (European Medicines Agency – EMA). Por meio desse acordo, as duas autoridades reguladoras estabeleceram o compromisso e as condições para o compartilhamento de informações não públicas envolvidas em seus atos regulatórios.
Excepcionalmente, os embarques de passageiros internacionais com destino ao Brasil ocorrerão sem a exigência de apresentação da DSV.
O formulário da Declaração de Saúde do Viajante tem apresentado instabilidade. A Agência está ciente do problema e já está atuando para solucionar a intercorrência.
As companhias aéreas já foram comunicadas pelas autoridades brasileiras sobre o problema e, para que nenhum passageiro seja prejudicado, os embarques de passageiros internacionais com destino ao Brasil ocorrerão sem a exigência de apresentação da DSV.
A Anvisa apresenta desculpas pelo transtorno e informa que a área de TI da agência está empenhada em solucionar o problema o mais breve possível.
Confira o novo link para notificações de eventos adversos graves inesperados de pesquisas clínicas com produtos para saúde.
A Anvisa decidiu prorrogar os prazos para recebimento de contribuições de oito consultas públicas (CPs) que estavam abertas quando o Departamento de Informática do SUS, o Datasus, suspendeu o uso dos formulários eletrônicos FormSUS. A suspensão ocorreu no dia 4 de fevereiro devido à identificação de problemas técnicos e não há previsão de retorno até o momento.
Trabalho de análise dos processos relacionados ao enfrentamento da pandemia será mantido todos os dias.
A Anvisa informa que manterá, durante o período de Carnaval, todos os processos de análise de pedidos de registro de vacinas e outros assuntos relacionados ao enfrentamento à pandemia.
Material organizado pela Procomex traz descrição sobre o processo de importação de vacinas.
Está disponível para consulta a cartilha sobre Processo de Importação das Vacinas, uma iniciativa da Aliança Pró Modernização Logística de Comércio Exterior (Procomex). O material descreve o processo de importação, propiciando a transparência necessária de cada etapa, de modo a promover a agilidade necessária, desde o embarque da carga no exterior pelo modal aéreo até a liberação da carga, de forma ininterrupta.