Anvisa informa: primeiro radiofármaco regularizado via notificação
Isenção de registro foi possível com a entrada em vigor da Resolução 451/2020.
Resolução RDC Nº 478, de 12 de março de 2021
Dispõe sobre o monitoramento econômico de dispositivos médicos.
Empresas devem informar Anvisa sobre produção e estoque de oxigênio medicinal
A medida irá monitorar o mercado e minimizar o risco de desabastecimento do produto.
Modelo regulatório da Agência conta com novas regras
Novas diretrizes e procedimentos gerais para a melhoria da qualidade regulatória na Anvisa são aprovados pela Diretoria Colegiada da Anvisa e entram em vigor a partir do dia 1º de abril de 2021.
Anvisa passará a monitorar preços de dispositivos médico
Diretoria Colegiada da Anvisa aprova novo marco regulatório que permitirá o monitoramento econômico de dispositivos médicos comercializados no Brasil.
Portaria nº 162
Anexos referentes as publicações da DOU e PORTARIA.
Anvisa regulamenta importação de produtos sujeitos à vigilância sanitária por pessoas físicas
Objetivo é evitar o elevado risco sanitário provocado na aquisição e no transporte das substâncias.
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