Anvisa publica perguntas e respostas sobre as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH.
Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a implementação da qualidade conforme as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH.
Documento esclarece dúvidas frequentes sobre a implementação da qualidade conforme as diretrizes Q8, Q9 e Q10 do ICH.
Documento elaborado pela Anvisa trata da importação, comercialização e doação de dispositivos médicos usados e recondicionados.
A Anvisa acaba de publicar a autorização sanitária de um novo produto medicinal à base de Cannabis. Trata-se do Canabidiol Active Pharmaceutical (20 mg/ml). A medida foi publicada no Diário Oficial da União (D.O.U), nesta segunda-feira (25/4), por meio da Resolução RE 1.298/2022.
Objetivo é coletar dados e informações da sociedade para a identificação de problemas no processo de importação. Informações devem ser enviadas entre 26 de abril e 9 de junho de 2022.
A medida diz respeito exclusivamente ao lote L343R03 e não afeta outros produtos da marca.
Altera a RDC n° 585, de 10 de dezembro de 2021, que aprova e promulga o Regimento Interno da...
Estabelece, nos termos da Resolução da Diretoria Colegiada ANVISA nº 945, de 29 de novembro de...
Altera a Instrução Normativa - IN nº 258, de 16 de outubro de 2023, que define a Lista de...
Do que trata a RDC 926/24?
O que é sandbox regulatório?
Qual novidade a RDC 903/24 traz em relação à RDC 102/16?