Medicamento matriz em adequação não pode ter fármaco clone vinculado
Agência esclarece ao setor regulado que regra está prevista na RDC 31/2014.
Agência esclarece ao setor regulado que regra está prevista na RDC 31/2014.
De acordo com a RDC 431/2020, as empresas devem inserir as informações no Repositório Documental de Dispositivos Médicos, disponível no portal da Agência.
A aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos.
Atividade marcou o retorno dos trabalhos dos grupos, suspensos desde 2019.
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