Dispositivos Médicos Inovadores: Anvisa prorroga prazo de participação em projeto-piloto
Podem participar interessados na avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores, voltados para serviços de saúde no Brasil.
Podem participar interessados na avaliação regulatória de dispositivos médicos inovadores, voltados para serviços de saúde no Brasil.
Edição atualizada já está disponível no portal da Anvisa.
Empresas têm um prazo de 180 dias, a partir do início da vigência da norma, para adequar seus procedimentos à nova edição do formulário.
Resolução da Anvisa incluiu 16 novas DBCs e alterou a grafia de uma denominação.
A partir de 2/1/2024, as solicitações devem ser feitas exclusivamente de forma eletrônica, através do Sistema SEI.
O medicamento é mais um produto de terapia gênica que utiliza as células T geneticamente modificadas dos pacientes.
Instrução Normativa publicada visa divulgar os fatores de conversão para a definição do Preço Fábrica e do Preço Máximo ao Consumidor referentes às novas alíquotas de ICMS, sem qualquer alteração de mérito em relação à Resolução vigente.