Empresas têm um prazo de 180 dias, a partir do início da vigência da norma, para adequar seus procedimentos à nova edição do formulário.

Resolução da Anvisa incluiu 16 novas DBCs e alterou a grafia de uma denominação.

A partir de 2/1/2024, as solicitações devem ser feitas exclusivamente de forma eletrônica, através do Sistema SEI.

O medicamento é mais um produto de terapia gênica que utiliza as células T geneticamente modificadas dos pacientes.