Publicado manual sobre submissão de modificações de ensaios clínicos
Agência disponibiliza nova edição do Manual para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos de ensaios clínicos. Confira!
Agência disponibiliza nova edição do Manual para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos de ensaios clínicos. Confira!
Foram recebidas 25 contribuições, que vão subsidiar a proposta de harmonização do (re)enquadramento desses produtos na Agência.
Servidores contam agora com instrumentos obrigatórios de Monitoramento e Avaliação do Resultado Regulatório (M&ARR) incorporados à rotina da Agência.
A partir de 3/5, além de autorizações, outros serviços da área de Portos, Aeroportos e Fronteiras também serão realizados somente de forma digital. Confira abaixo!
Documento traz recomendações sobre o uso de plasma de doador convalescente para o tratamento da Covid-19. Confira!
Empresas reforçam a capacidade de abastecimento do produto, essencial para o enfrentamento de Covid-19 em hospitais no país.
Regras entrarão em vigor em abril de 2022, mas sua imediata publicação tem o objetivo de permitir a organização do setor de alimentos para atendimento ao novo regulamento.