Anvisa cria plataforma sobre terapias avançadas
Um dos objetivos da iniciativa é divulgar informações sobre a regulação sanitária de terapias avançadas para a comunidade científica brasileira.
Um dos objetivos da iniciativa é divulgar informações sobre a regulação sanitária de terapias avançadas para a comunidade científica brasileira.
Documento orienta empresas sobre o peticionamento de avaliação de segurança e eficácia.
Documento orienta empresas sobre o peticionamento de avaliação de segurança e eficácia.
A ação foi possível com a entrada em vigor da Resolução 451/2020.
A Anvisa, juntamente com as autoridades reguladoras da Austrália, Canadá, Estados Unidos, Irlanda, Japão, Reino Unido e União Europeia, integra o Comitê Executivo do ICMRA.
Com a decisão de hoje, imunizante poderá ser incluído no consórcio Covax Facility .
Documento é voltado para fabricantes e importadores de dispositivos médicos