O caráter multidisciplinar da nossa equipe, somado à experiência de milhares de processos aprovados e a expertise dos nossos parceiros nacionais e internacionais, habilitam o Grupo Latini a prestar serviços de consultoria nas diversos ramos das atividades sujeitas ao Regime de Vigilância.

Seja em pareceres técnicos sobre a legislação, normas e regulamentos, seja nos processos internos de cada companhia ou mesmo na orientação em gerenciamento de riscos e crises, sempre sob a ótica regulatória.

Consulte a nossa equipe e veja como podemos ajudar a sua empresa no melhor entendimento dos conceitos técnicos, na redução dos riscos regulatórios e no gerenciamento das crises.

A Legislação Sanitária vigente obriga os fabricantes e importadores de equipamentos eletromédicos, que tenham as normas particulares IEC adotadas no Brasil, a realizar os testes de conformidade utilizando-se de Organismos Certificadores e Laboratórios de Testes Credenciados pelo Inmetro.

A Latini Group conta com a experiência necessária e está pronta a orientar a sua empresa na obtenção do Certificado de Conformidade, vital para que o registro de tais produtos possa ser efetuado.

O Trabalho da nossa equipe compreende as fases de obtenção e análise crítica da documentação, contato com a certificadora e gerenciamento do processo, até a obtenção do Certificado de Conformidade.

CERTIFICAÇÃO DE BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO

A Legislação Sanitária brasileira determina que os fabricantes, importadores e distribuidores de medicamentos, alimentos, cosméticos, equipamentos, produtos de consumo e descartáveis, entre outros, além de prestadores de serviços, devem seguir as Boas Práticas de Fabricação (BPF) estabelecidas pela ANVISA.

A nossa equipe através de parcerias estratégicas está pronta a assessorar a sua empresa na rápida obtenção do Certificado das Boas Práticas de Fabricação, vital para que a empresa possa operar em concordância com a Legislação Sanitária Vigente.