Medida amplia a autorização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil
Alteração do regulamento de pesquisa clínica permite, de forma emergencial e temporária, o aproveitamento das análises realizadas por autoridades estrangeiras membros do ICH.
Alteração do regulamento de pesquisa clínica permite, de forma emergencial e temporária, o aproveitamento das análises realizadas por autoridades estrangeiras membros do ICH.
Nova Instrução Normativa (IN) amplia de dois para oito o número de produtos passíveis de monitoramento econômico.
Documento foi elaborado de acordo com a missão, a visão e os valores da Farmacopeia.
Este é o quinto produto à base de canabidiol aprovado pela Agência.
Iniciativa permite conhecer dados gerais e detalhados sobre projetos regulatórios e acompanhar as etapas planejadas e executadas para desenvolvimento das propostas regulatórias da Agência.