Andamento da análise da vacina Coronavac para crianças de 3 a 5 anos.

Agência conta com a colaboração de especialistas externos.

A Anvisa recebeu, até o momento, dois pareceres dos especialistas externos que participam do processo de avaliação da Coronavac para a faixa de 3 a 5 anos. Para a análise de vacinas contra Covid e destinadas às crianças, a Anvisa tem contado com a colaboração de especialistas externos e áreas relacionadas ao tema.

O parecer da Sociedade Brasileira de Pediatria (SBP), da Sociedades Brasileira de Imunizações (SBIm) e da Sociedade Brasileira de Infectologia sobre a indicação da Coronavac para crianças foi enviado como documento único das três entidades, na noite desta segunda-feira (11/4). Antes disso, a Anvisa havia recebido, no dia 8 de abril, o parecer de avaliação dos representantes da Sociedades Brasileira de Imunologia.
Participam das avaliações também a Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia (SBPT) e a Associação Brasileira de Saúde Coletiva (Abrasco). Estas duas ainda não enviaram suas considerações sobre o processo em análise pela Anvisa.

A Agência segue com as discussões sobre os dados apresentados. Um dos pontos de atenção é a demonstração de dados sobre a duração da proteção e quantidade de doses necessárias que precisariam ser utilizadas para esta faixa etária. Esses dados são fundamentais para que se conclua sobre a proteção adequada às crianças.

Além disso, eventuais compromissos para acompanhamento do desempenho da vacina precisarão ser acordados entre a Anvisa e o Instituto Butantan, para a conclusão do processo de avaliação da indicação.

A análise pela Anvisa sobre o pedido da indicação da Coronavac para a faixa de 3 a 5 anos teve início no último dia 14 de março. Desde então a Anvisa já realizou reuniões com a equipe do Butantan e especialistas externos, além de solicitar dados complementares ao laboratório.

A Anvisa segue comprometida a dar respostas rápidas à sociedade quanto a qualquer proposta de enfrentamento à situação da pandemia, mantendo os critérios regulatórios que são importantes para proteger a saúde da população.