Anvisa e Instituto Butantan se reúnem para discutir ampliação da faixa etária da vacina CoronaVac

Após receber o pedido, a Anvisa irá avaliar se os dados obtidos demonstram segurança e eficácia da vacina conforme os critérios adotados internacionalmente para aprovação de vacinas.

Foi realizada nesta quarta-feira (9/3) uma reunião entre a Anvisa o Instituto Butantan para apresentação de resultados de efetividade, imunogenicidade e segurança do uso da vacina CoronaVac em crianças de 3 a 5 anos. Na reunião estiveram presentes especialistas da Anvisa e pesquisadores do Chile e do Instituto Butantan.
Durante a reunião também foi discutida a estratégia a ser adotada pelo Instituto Butantan para solicitar a ampliação da faixa atualmente aprovada (crianças acima de 6 anos). Não foi definida uma data para a submissão deste pedido pelo Butantan.
Após receber o pedido, a Anvisa irá avaliar se os dados obtidos demonstram segurança e eficácia da vacina conforme os critérios adotados internacionalmente para aprovação de vacinas.
Neste momento, não há pedido formal do Butantan com proposta de indicação para a faixa etária de 3 a 5 anos.
Atualmente, a vacina CoronaVac no Brasil está autorizada para crianças e adolescentes de 6 a 17 anos de idade, conforme aprovação do dia 20 de janeiro de 2022. Para adultos, a vacina está em uso no Brasil desde 17 de janeiro de 2020.