Anvisa suspende temporariamente a autorização de uso emergencial de dois medicamentos para Covid-19

A autorização está suspensa até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia dos medicamentos contra a variante Ômicron do Sars-Cov-2 ou outra variante de preocupação.

Nesta segunda-feira (28/03/2022), a Anvisa suspendeu temporariamente a autorização de uso emergencial dos medicamentos Regn-Cov-2 (carisivimabe e imdesivimabe) e Regkirona (regdanvimabe).
Os medicamentos possuem indicação para tratamento da Covid-19 em casos leves a moderados para pacientes que possuem alto risco de progressão e agravamento da doença.
A Anvisa vem acompanhando a eficácia dos medicamentos aprovados contra as novas variantes do Sars-Cov-2, e, de acordo com os dados apresentados pelas empresas, os medicamentos Regn-Cov-2 e Regkirona demonstraram queda significativa na atividade contra a variante ômicron do novo coronavírus.

Dados de eficácia
Como atualmente a variante ômicron é predominante no Brasil, apresentando uma prevalência de 99,1%, após avaliação dos dados a Diretoria Colegiada da Anvisa decidiu por unanimidade pela suspensão temporária da autorização de uso emergencial dos dois medicamentos, até que sejam apresentados dados que comprovem a eficácia contra a variante Ômicron do Sars-Cov-2 ou outra variante de preocupação que venha a se tornar predominante no Brasil.
A Anvisa ressalta que caso existam lotes dos medicamentos em território brasileiro as empresas detentoras da autorização devem fazer a devida comunicação aos profissionais de saúde quanto ineficácia do medicamento contra a variante Ômicron, no sentido de somente fazer uso do medicamento quando o paciente tiver sido infectado por alguma variante do Sars-Cov-2 susceptível.