Pedido de registro para vacina da Janssen segue em análise pela Anvisa

Conclusão da avaliação de registro depende do cumprimento de exigências pela empresa.

O pedido de registro para a vacina contra Covid-19 da Janssen-Cilag segue em análise na Anvisa. Neste momento o pedido está em exigência, ou seja, com necessidade de apresentação de dados complementares pelo laboratório para que a decisão técnica possa ser tomada.
Os primeiros dados sobre a vacina da Janssen-Cilag foram compartilhados ainda em novembro de 2020, como parte do processo de submissão contínua de vacinas. Por meio desse procedimento de submissão, os dados técnicos são apresentados à Agência à medida que são gerados, a fim de permitir que o processo regulatório seja agilizado.
A vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial no Brasil desde 31 de março de 2021.
A solicitação de registro foi feita pela empresa farmacêutica em 5 de janeiro deste ano e teve a análise técnica iniciada imediatamente pela Anvisa.