Edital de chamamento recebe contribuições para proposta do Guia ICH Q1

Documento aborda estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos.

Já está aberto o prazo do Edital de Chamamento 6/2025, que irá coletar contribuições para a proposta do Guia ICH Q1 de Estabilidade de Insumos Farmacêuticos Ativos e Medicamentos. O chamamento faz parte da etapa de consulta regional do International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

As contribuições podem ser feitas, preferencialmente em inglês, até o dia 3 de agosto de 2025, por meio do formulário http://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/648665?lang=pt-BR. Qualquer interessado no tema abordado pelo guia pode contribuir, em especial os fabricantes e importadores de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, incluindo produtos biológicos, professores e pesquisadores da área, demais profissionais, pessoas físicas e jurídicas envolvidas no desenvolvimento e registro de medicamentos.

Acesse o site do ICH para consultar a proposta do guia, informações complementares e outros documentos relacionados ao assunto. A proposta foi elaborada pelo Grupo de Trabalho de Especialistas (EWG) Q1/Q5C, estabelecido para revisar as diretrizes atuais de estabilidade da série ICH Q1A-F e Q5C.

O resultado deste trabalho é uma diretriz combinada, a ICH Q1, com anexos integrados que abordam tópicos específicos além dos princípios básicos de estabilidade. O guia aborda ainda recomendações para diferentes tipos de produtos.

Fonte: Portal ANVISA