Publicado guia sobre estudos de degradação forçada em medicamentos

O guia está em fase de consulta pública e contribuições podem ser enviadas até 13/10.

Foi publicado nesta quinta-feira (17/4) o Guia 79, de 28 de março de 2025 - Versão 1, para a realização de estudos de degradação forçada em medicamentos e para a notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação. O documento reúne orientações da Anvisa para o cumprimento dos requisitos para a realização desses estudos, descritos na Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 964/2025. 

Importante observar que o guia está em fase de consulta pública e as contribuições podem ser enviadas até 13/10, por meio de formulário eletrônico específico. A participação social é uma etapa fundamental para garantir que todas as orientações necessárias sejam disponibilizadas corretamente, e que essas orientações estejam claras para todos os agentes regulados. Participe!

Fonte: Portal ANVISA