Anvisa publica código de assunto para projeto-piloto da bula digital

Empresas devem notificar implementação do repositório de informações eletrônicas.

No último dia 10 de setembro, entrou em vigor a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 885/2024, que criou o projeto-piloto para implementação do repositório de informações eletrônicas do produto (Riep) e da bula digital. A medida vale para medicamentos registrados com princípio ativo, forma farmacêutica e concentração disponíveis no mercado nacional há pelo menos cinco anos.

A Anvisa disponibilizou um novo código de assunto para as empresas notificarem a implementação do Riep. Também já está disponível um documento de Perguntas e Respostas sobre o tema. Mais informações estão disponíveis na página Bulas de medicamentos - Agência Nacional de Vigilância Sanitária - Anvisa (www.gov.br). 

Em alguns casos previstos na resolução, a implementação do Riep e da bula digital permitirá que a empresa escolha entre manter ou não a bula física (de papel) dentro da caixa do medicamento. Em todos os casos, se o paciente solicitar, a bula física deverá estar disponível a ele gratuitamente.

Fonte: Portal ANVISA