Acompanhe a 4ª Reunião Extraordinária Pública de 2021 da Diretoria da Anvisa

Diretores fazem reunião virtual a partir de 18h30 desta quarta-feira.

4ª Reunião Extraordinária Pública da Diretoria Colegiada da Anvisa    

Data: 10/3/2021, quarta-feira.   

Horário: 18h30.   

Confira a íntegra da pauta.

A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) realizará nesta quarta-feira (10/3), a partir das 18h30, por meio de videoconferência, a 4ª Reunião Extraordinária Pública (ROP) deste ano.

Na ocasião, será discutida a proposta de revisão da Resolução de Diretoria Colegiada - RDC nº 444, de 10 de dezembro de 2020, sobre a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de medicamentos e vacinas para Covid-19 para o enfrentamento da emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2).

Também está na pauta a proposta de abertura de processo regulatório para autorização excepcional e temporária para a importação de medicamentos e vacinas para Covid-19, que não possuam registro sanitário ou autorização para uso emergencial no Brasil, para o enfrentamento da emergência de saúde pública de importância nacional decorrente do surto do novo coronavírus (SARS-CoV-2).

Outro assunto da reunião é a análise do pedido de prorrogação de prazo para apresentação de dados de avaliação da resposta imunogênica de participantes do estudo clínico de fase 3 da vacina adsorvida Covid-19 (inativada) constante de Termo de Compromisso firmado entre Anvisa e o Instituto Butantan vinculado a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19 (Coronavac).