Guia sobre Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos

Em 08/03, iniciou-se o prazo de contribuição para o Guia sobre a Especificação da Documentação para o Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos (Guia 44, versão 1).

É importante destacar que as contribuições recebidas serão avaliadas pela Agência e poderão subsidiar a revisão do guia e a consequente publicação de novas versões do documento. 

O referido guia foi publicado na última sexta-feira (5/3) e entrou em vigor na mesma data. O objetivo é aprimorar a qualidade dos documentos submetidos pelo setor produtivo para a regularização de dispositivos médicos na Agência.

Com a publicação, espera-se que a avaliação da documentação pela Anvisa se concentre nos aspectos técnicos, bem como permita uma análise mais fluida dos documentos. Isso reduzirá, por exemplo, indeferimentos por ilegibilidade de documentos.

Clique aqui e confira a íntegra do Guia sobre a Especificação da Documentação para o Peticionamento Eletrônico de Dispositivos Médicos.

Acesse também o formulário de contribuições e participe!

Fonte: ANVISA