Anvisa adota ações excepcionais para pesquisas clínicas em andamento no Rio Grande do Sul

Inclui-se dentre as ações a permissão para a entrega de medicamentos experimentais diretamente aos participantes de pesquisa clínica onde eles estiverem residindo ou abrigados no momento.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anuncia ações importantes e excepcionais para auxiliar os patrocinadores, investigadores e centros e os participantes de pesquisas clínicas em andamento no Estado do Rio Grande do Sul. As ações, temporárias e emergenciais, têm como objetivo mitigar os desafios enfrentados pela população do Rio Grande do Sul e permitir que a população continue recebendo os medicamentos experimentais sem interromper sua participação nas pesquisas clínicas em andamento no estado.

As ações também visam auxiliar os patrocinadores, investigadores e centros a garantir a segurança dos participantes e cumprir com os princípios de Boas Práticas Clínicas (BPC) minimizando os riscos à integridade dos estudos realizados enquanto durar o período de calamidade pública no Estado do Rio Grande do Sul.

Confira a Nota Técnica 8/2024.

Fonte: Portal ANVISA