Cibersegurança em Dispositivos Médicos

A ANVISA E A CIBERSEGURANÇA DOS DISPOSITIVOS MÉDICOS

Um fenômeno que ocorre em todo o mundo é a questão de a tecnologia sempre avançar mais rapidamente do que as leis e os marcos regulatórios. Enquanto as leis deveriam ser o reflexo do mundo em que vivemos, do momento da sociedade, regrando as relações pessoais, de consumo e outras, os marcos regulatórios são conjuntos de normas, regulamentos e resoluções que estabelecem as regras e diretrizes para a fabricação, comercialização, importação, distribuição e uso de produtos sujeitos à sua regulamentação. Esse cenário no qual a tecnologia sempre avança mais rápido do que a legislação e a regulamentação, é de se esperar que muitos assuntos fiquem de fora da agenda regulatória e dos marcos regulatórios já estabelecidos, tornando-se alvos de medidas intercorrentes até que os marcos regulatórios definitivos sejam aprovados e publicados, seguindo-se o rito legal. A questão da cibersegurança não recebeu tratamento diferente.

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