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Licencias de Salud

Somos una empresa especializada en la prestación de servicios de la zona de regulación, con miles de procesos aprobados

Registro

Latini Group tiene una amplia experiencia en el área de registro de productos, con un equipo multidisciplinario

Consultoría

Ver a nuestro equipo y ver cómo podemos ayudar a su empresa en la mejor comprensión de los conceptos técnicos

Due Diligence

Los procesos de debida diligencia son de importancia fundamental para guiar la toma de decisiones

INMETRO

El equipo Latini Group tiene el conocimiento técnico y la experiencia para el rápido desarrollo de la junta

Sustâncias Controladas

El apoyo técnico ofrecido por el personal de Latini Group, al pasar de la idoneidad física y funcional a concesión de licencias

Regularización de la Propiedad

Estamos presentes en los órganos principales, tales como ayuntamientos, departamentos de bomberos, ambientales y oficinas de registro

Comercio Exterior

Latini Group tiene todas las licencias, certificados e AFE’s, para asegurar la calidad en los procesos de comercio Exterior

Legislación

  • VISALEGIS (es-ES)

    Redirección al Sistema de Legislación de Vigilancia de la Salud de Brasil....

En el mundo actual en el cual por un lado la tecnología se desarrolla a un ritmo acelerado y, por otro, las fusiones, incorporaciones y rupturas dictan los cambios en el escenario comercial, la actividad regulatória demanda el constante seguimiento de la legislación nacional e internacional, además de la adaptación de las instalaciones, procesos y productos/servicios a los estándares exigidos por las leyes, normas y reglamentos técnicos aplicables.

La correcta evaluación de la conformidad o no con esta estructura legislativa y técnico es una actividad que debe ser desarrollada por profesionales con preparación y experiencia, pues los puntos de falla pueden colocar toda la operación de su empresa en una peligrosa área de riesgo o generar una crisis de difícil solución.

El equipo de Latini & Asociados, en conjunto con sus asociados estratégicos nacionales e internacionales, está capacitado para realizar procesos de Due Diligence, de fundamental importancia para orientar las tomas de decisión, ya sean en el área técnica, o en el área comercial.

El carácter multidisciplinar de nuestro equipo, sumado a la experiencia de millares de procesos aprobados y al conocimiento de nuestros socios nacionales e internacionales, habilitan o Grupo Latini a prestar servicios de consultoría en los diversos ramos de actividades sujetas al Régimen de Vigilancia.

Ya sea en pareceres técnicos sobre la legislación, normas y reglamentos, en los procesos internos de cada compañía o en la orientación en la administración de riesgos y crisis, siempre bajo la óptica regulatória.

Consulte nuestro equipo y vea como podemos ayudar a su empresa en el mejor entendimiento de los conceptos técnicos, en la reducción de los riesgos regulatórios y en la administración de las crisis.

La Legislación Sanitaria vigente obliga a los fabricantes e importadores de equipos electromédicos, que tengan las normas particulares IEC adoptadas en Brasil, a realizar los ensayos de conformidad utilizando Organismos Certificadores y Laboratorios de Ensayos Autorizados por Inmetro.

Latini Group cuenta con la experiencia necesaria, y está lista para orientar a su empresa en la obtención del Certificado de Conformidad, vital para que el registro de tales productos pueda ser efectuado.

El trabajo de nuestro equipo comprende las etapas de obtención y análisis crítico de la documentación, contacto con la certificadora, y administración del proceso, hasta la obtención del Certificado de Conformidad.

Certificación de Buenas Prácticas de Fabricación

La Legislación Sanitaria brasilera determina que los fabricantes, importadores y distribuidores de medicamentos, alimentos, cosméticos, equipos, productos de consumo y desechables, entre otros, además de prestadores de servicios, deben seguir las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) establecidas por la ANVISA.

Nuestro equipo, en asociación con la GMP - Consultoría en Gestión, está listo para asesorar a su empresa en la rápida obtención del Certificado de las Buenas Prácticas de Fabricación, vital para que la empresa pueda operar de acuerdo con la Legislación Sanitaria Vigente.

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