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A Anvisa publicou, nesta terça-feira (1º/7), a Resolução-RE 2.425, que determina a apreensão do lote C8846C3 do medicamento Botox® 200U (toxina botulínica A), com data de validade 01/08/2026. A medida também determina a proibição de comercializar e distribuir essas unidades, bem como o uso dos medicamentos desse lote.  

A empresa ABBVIE FARMACÊUTICA LTDA. (CNPJ 15.800.545/0001-50), detentora do registro, informou ter identificado no mercado unidades com características divergentes do lote original do medicamento: nas unidades falsas, a embalagem secundária (externa) possui cor amarela e não traz o número GTIN (Global Trade Item Number), que é um código único e global que identifica o produto, permitindo sua rastreabilidade e gestão em toda a cadeia logística. 

Caso profissionais de saúde e pacientes identifiquem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e notificar imediatamente a Anvisa, por meio dos seus canais de atendimento. Dúvidas sobre o produto podem ser esclarecidas por meio do SAC da fabricante. 

 

Fonte: Portal ANVISA

Etiquetas: toxina botulínica, Lote falso

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