A Anvisa recebeu, no dia 6 de fevereiro deste ano, o pedido de registro da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A partir desse pedido, a avaliação teve início, sendo que, em 14/2/2025, a Anvisa enviou à equipe do laboratório uma exigência técnica, solicitando informações e dados complementares necessários para o prosseguimento da análise.

Em 7/3/2025, o laboratório apresentou resposta ao primeiro pedido de exigência. Após a análise dos dados enviados pelos técnicos da Anvisa, a agência apresentou uma nova exigência técnica em 22/5/2025. O prazo para o atendimento da exigência é de 120 dias.

Esse tipo de solicitação ocorre quando a Anvisa identifica alguma lacuna de informação nos dados e estudos apresentados, exigindo explicações ou dados complementares. Trata-se de uma dinâmica comum na análise de vacinas e medicamentos, e as equipes da Anvisa e do Butantan mantêm um canal constante de comunicação.

A Anvisa está comprometida com a avaliação da eficácia e segurança da vacina, de forma que sua análise ocorra no menor tempo possível.

Além de analisar e registrar as vacinas contra a dengue, a Anvisa também é responsável pela regulamentação e pelo monitoramento da segurança e qualidade de produtos como repelentes e testes para detectar a doença. Acesse mais informações neste link.

Fonte: Portal ANVISA