A Anvisa iniciou, no mês de maio, uma nova fase do Projeto de Análise Otimizada On-line, voltado à avaliação de petições de pós-registro de produtos biológicos pela Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO). 

A iniciativa tem como objetivo acelerar a análise desses processos e reduzir a fila regulatória de alterações pós-registro, atualmente estimada em cerca de 24 meses.

Mesmo estando no início, a estratégia já apresenta resultados concretos. Até o momento, foram 56 petições concluídas, valor 27% superior à média mensal de publicações obtida desde o início do ano. As publicações mais recentes constam da Resolução-RE 2.021, de 29 de maio de 2025, publicada nesta segunda-feira (2/6). A meta é manter o ritmo acelerado ao longo dos próximos meses. 

Foco na eficiência com interações on-line

Nesta etapa, foi constituída uma força-tarefa dedicada às petições protocoladas até 28 de fevereiro de 2025 que ainda aguardam análise na fila ordinária. A atuação é baseada em uma dinâmica de trabalho ágil, com reuniões virtuais entre a equipe técnica da Anvisa e os representantes das empresas.

A colaboração do setor regulado é essencial para o êxito da iniciativa. A Agência solicita que as equipes técnicas das empresas estejam disponíveis para responder com agilidade às solicitações da força-tarefa. 

“A redução de filas é uma prioridade para a Anvisa. Este projeto mostra que é possível entregar resultados rápidos com planejamento, foco e diálogo com o setor regulado. E não estamos falando de uma ação isolada: há outras iniciativas em curso, com o mesmo objetivo de dar maior previsibilidade e celeridade às análises técnicas”, afirma o diretor Daniel Pereira.

Fonte: Portal ANVISA