Delegação da Anvisa na 49ª reunião do ICH
A Anvisa participou da 49ª reunião do Conselho Internacional de Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano (ICH, na sigla em inglês). O encontro aconteceu em Montreal, Canadá, entre os dias 2 e 7 de novembro de 2024. Durante o evento, se reuniram o Comitê Gestor, a Assembleia, 11 Grupos de Trabalho e um Grupo de Discussão.
Atualmente, a Anvisa participa de 27 Grupos de Trabalho, um Grupo de Discussão e uma Força-Tarefa no âmbito do ICH. Para a reunião de Montreal, a delegação da Anvisa contou com 17 representantes, designados de acordo com os documentos de Governança do Conselho e com a Portaria Anvisa nº 1520/2019, que estabelece o modelo de atuação regulatória para a incorporação de temas desenvolvidos pelo ICH.
O ICH é uma iniciativa que reúne autoridades reguladoras e a indústria farmacêutica para discutir aspectos científicos e técnicos relacionados ao desenvolvimento e registro de produtos farmacêuticos. Além do Brasil, fazem parte do ICH as autoridades reguladoras da União Europeia, Estados Unidos, Japão, Canadá, Suíça, Arábia Saudita, China, Egito, Jordânia, México, , República da Coreia, Reino Unido,, Taiwan e Turquia.
Em junho de 2024, a Anvisa foi eleita para o seu terceiro mandato no Comitê Gestor do ICH (MC), órgão responsável pelas decisões de governança da iniciativa, pela proposição de temas prioritários para harmonização e treinamento, bem como pela supervisão dos grupos de trabalho.
Além da reunião do ICH, também ocorrerá em Montreal a reunião do "Programa Internacional de Reguladores Farmacêuticos" (IPRP, na sigla em inglês), cujo objetivo é promover o intercâmbio de informações e discussões de interesse comum entre seus membros, favorecendo a cooperação entre as autoridades regulatórias.
São membros do IPRP as autoridades reguladoras da Argentina, Argélia, Brasil, Canadá, Cazaquistão, Colômbia, Cuba, Egito, Estados Unidos, União Europeia, Indonésia, Irã, Israel, Jordânia, Malásia, México, Nigéria, Nova Zelândia, Reino Unido, República da Coreia, Rússia e Singapura, além da OMS, da Rede PARF e redes de autoridades regionais.
Veja a delegação da Anvisa no evento.
|
Reunião |
Representante |
|
Reguladores, Assembleia, Comitê Gestor e IPRP |
Nélio Cezar de Aquino |
|
Reguladores, Assembleia, Comitê Gestor e IPRP |
Bianca Zimon Giacomini Ribeiro |
|
Reguladores, Assembleia, Comitê Gestor e IPRP |
Balbiana Verazez Sampaio Oliveira |
|
Q1-Q5A |
Renata Cristina Eto |
|
Q3E |
Dandara Braga Santana |
|
Q6 (R1) |
Silmara Andreoli (Rapporteur) Elkiane Rama (Rapporteur Supporter) Domingos da Silva Junior (Topic Leader) |
|
E2D(R1) |
Flávia Moreira Cruz |
|
E6(R3) |
Fanny Nascimento Moura Viana (virtual) |
|
E21 |
Christiane Santiago Maia |
|
E22 |
Kalinka de Melo Carrijo |
|
M2 |
Anderson da Mota Ribeiro |
|
M4Q(R2) |
Ellen Nogueira |
|
M11 |
Cláudio Nishizawa |
|
M13 |
Eduardo Agostinho Freitas Fernandes |
|
CGTDG |
Francielli Cristine Cunha Melo |
Fonte: Portal ANVISA