A Anvisa convida a todos as empresas de medicamentos e interessados no tema para participar do evento “Implementação do WHODrug e MedDRA no Brasil”, que será realizado na próxima sexta-feira, dia 13 de setembro, presencialmente em São Paulo.

O objetivo do evento é apresentar as atualizações sobre a implementação do WHODrug e MedDRA como padrões em atividades de farmacovigilância e dicionários disponíveis no sistema VigiMed, que é utilizado para a notificação de eventos adversos de medicamentos e vacinas.

Quando: Sexta-feira, 13 de setembro de 2024 Horário: 08:00h - 13:30h

Local: Sala Serra da Mantiqueira, Radisson Vila Olimpia São Paulo

Modalidade: Presencial 150 assentos (vagas ainda disponíveis)

Modalidade online: Plataforma Zoom

Clique aqui para ver a programação e fazer sua inscrição. 

O que é WHODrug e MedDRA?

O WHODrug é um dicionário de medicamentos e vacinas de referência internacional, que no formato C3 dá suporte a implementação dos padrões ISO IDMP de identificação do Medicamentos – requisito previsto nos Guias do ICH.

A adoção do dicionário WhoDrug na Farmacovigilância, de forma mandatória, em especial no sistema VigiMed, é tema da Agenda Regulatória da Anvisa de 2024-2025. A previsão que a alteração da RDC nº 406/2020 para a incorporação do WhoDrug ocorra em 2025. 

O MedDRA - Medical Dictionary for Regulatory Activities (Dicionário Médico para Atividades Regulatórias), é uma rica terminologia médica altamente específica e padronizada, para facilitar o intercâmbio internacional de informações regulatórias sobre produtos médicos usados por seres humanos.

A adoção mandatória do dicionário MedDRA na Farmacovigilância se deu com a vigência da RDC nº 406/2020. Assim, seu uso já é de caráter mandatório no sistema VigIMed. Assim, este ano a Anvisa irá habilitar uma nova funcionalidade no sistema VigiMed para que sejam aceitas apenas as notificações codificadas no MedDRA.

Para informações e esclarecimentos sobre estes temas, participe! 

O evento com a presença de membros da Anvisa, Uppsala Monitoring Centre e MSSO MedDRA (MedDRA Maintenance and Support Services Organization) e é organizado por Uppsala Monitoring Centre, com apoio do Sindusfarma.

Fonte: Portal ANVISA